醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設的重要基礎(chǔ)。9月25日，由國家藥監(jiān)局批準，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所（簡稱“南方所”）主辦，《醫(yī)藥經(jīng)濟報》承辦的“2023醫(yī)療器械經(jīng)濟信息發(fā)布會”在廣州南沙召開，全國各地醫(yī)療器械行業(yè)專家、產(chǎn)業(yè)精英齊聚，熱議“十四五”醫(yī)療器械、耗材、裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展機遇。

國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司司長呂玲，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司司長王者雄，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心黨委書記高國彪，中國食品藥品檢定研究院副院長張輝，國家工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司副司長王振，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長王國棟，國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司副處長曲怡然，南方所黨委書記林建寧，南方所所長盧忠，南方所副所長宗云崗，南方所副所長郭昌茂，以及來自廣東、山東、山西、上海、安徽等省市醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)導參會，王迎軍、冷勁松、葛均波、徐濤、楊華勇、孟慶虎等院士和權(quán)威專家“組團”亮相，“政產(chǎn)學研”全產(chǎn)業(yè)鏈1000余人深入互動、熱烈交流。

乘勢而上把握產(chǎn)業(yè)“黃金發(fā)展期”

國務院常務會議日前通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》兩部醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，從產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、原輔料供給、醫(yī)械裝備技術(shù)突破等方面為高質(zhì)量發(fā)展升級指明方向。行動計劃提出了一系列具體措施，包括加大研發(fā)投入、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、推動產(chǎn)學研用深度融合、提高藥械質(zhì)量和安全水平等。

高質(zhì)量發(fā)展需要產(chǎn)業(yè)攜手共進、協(xié)同發(fā)力。本次大會，旨在深度解讀醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)，發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究成果，匯聚醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展合力，構(gòu)建良好的溝通互動平臺，讓監(jiān)管部門和企業(yè)近距離交流，共同促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

南方所黨委書記林建寧在主持大會時表示，在黨中央國務院一系列鼓勵政策支持下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得了持續(xù)健康快速發(fā)展。截至2022年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)比上一年增加了3950家，達到32632家；全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入約13000億元，比上一年增長約12%。

近年來，國家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，讓創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品“單獨排隊、一路快跑”。例如，重點圍繞如ECMO（體外膜肺氧合治療）、粒子治療系統(tǒng)、心室輔助系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械，提前介入指導，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，助推中國高端醫(yī)療器械突破。

南方所所長盧忠在專題報告中介紹，2022年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量大幅增長，達到1844件，同比增長63.04%，并且連續(xù)兩年保持兩位數(shù)的增長；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量自2020年突破1萬件后，近三年來一直維持在1萬件水平左右，2022年達到13334件；境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品新增備案數(shù)量2022年達到29807件?！笆奈濉蹦酥粮L時期，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將繼續(xù)處于“黃金發(fā)展期”。

三醫(yī)聯(lián)動全面支持產(chǎn)業(yè)升級

創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品加速上市，也讓臨床使用和醫(yī)保支付的政策紅利持續(xù)釋放。在本次大會的主題報告交流中，專家學者和產(chǎn)業(yè)嘉賓普遍認為，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)快增長，發(fā)展質(zhì)量持續(xù)邁向新高度，創(chuàng)新發(fā)展不斷邁出大步伐，國際競爭力快速導向高水平，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在面向全球展現(xiàn)出強大的韌性。

如今，國家政策正在為創(chuàng)新醫(yī)療器械提供難得的發(fā)展機遇，尤其對于突破“卡脖子”技術(shù)的國產(chǎn)高價值創(chuàng)新醫(yī)療器械，無論是監(jiān)管、政策扶持，還是醫(yī)院考核指標等，都給高端創(chuàng)新醫(yī)療器械留出了發(fā)展空間，巨大的發(fā)展?jié)摿Τ掷m(xù)吸引市場關(guān)注。

大會現(xiàn)場，來自國家藥監(jiān)局、國家工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等監(jiān)管部門的領(lǐng)導表示，我國當前正處于從制械大國到制械強國跨越的關(guān)鍵期，“三醫(yī)聯(lián)動”改革全面支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，持續(xù)強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強有力支撐。

大會期間，“建功新時代——2023醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展成果發(fā)布”展覽同步進行。在會場之外，多塊展板依次排開，介紹了高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)新轉(zhuǎn)化成果、各地監(jiān)管創(chuàng)新舉措，以及邁瑞、微創(chuàng)、新華醫(yī)療、華大智造、之江生物等企業(yè)的前沿技術(shù)探索。不時有參會者來到展板前，停下腳步認真閱讀。

企業(yè)參會嘉賓告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟報》新媒體中心記者：“通過參加本次大會，不僅更加深入地了解了醫(yī)療器械監(jiān)管政策，更全面接觸了全領(lǐng)域新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的新方向，企業(yè)遇到的一些現(xiàn)實問題也通過現(xiàn)場與院士、專家的交流中得到了很好的解答?！?/span>

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