進(jìn)口壟斷“重災(zāi)區(qū)”，國產(chǎn)剛剛獲批，全國集采就來了。

11月21日，浙江省藥械采購平臺連發(fā)兩則通知，公開征求《冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》以及《輸注泵省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》。

從聯(lián)盟成員和采購規(guī)模上來看，這兩類耗材集采完全媲美“國采”的范圍和力度。

其中，冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管覆蓋全國31省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，輸注泵類覆蓋28省及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，僅有河北、江蘇、云南3省未參與進(jìn)來。

本次執(zhí)行周期為3年，需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送采購需求量累加得出。冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管首年采購需求量為292442根，輸注泵為12064636個。

就此來看，31+28省大規(guī)模團(tuán)購，合計采購量超過1235萬個，無疑將對現(xiàn)有耗材市場帶來極大的沖擊！

此次集采的兩類耗材中，輸注泵市場較為成熟，此前已在福建、河南、山西、河北等地開展過集采。其中，河南省鎮(zhèn)痛泵類耗材集采中選產(chǎn)品平均降幅83.6%，最高降幅達(dá)90.5%。

而冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管目前尚無省份開展過帶量采購，是真正意義上的集采新客。

血管內(nèi)超聲(IVUS)診斷導(dǎo)管是用于進(jìn)入血管并進(jìn)行影像信號發(fā)射和采集的一次性使用耗材。弗若斯特沙利文預(yù)測2023年我國IVUS市場規(guī)模約為30.5億元左右，隨后以CAGR21.6%的增速上升至2030年的66.9億元。

目前國內(nèi)IVUS市場仍由進(jìn)口產(chǎn)品所主導(dǎo)，包括波士頓科學(xué)、飛利浦（已收購火山）。據(jù)北芯生物招股書，2021年兩家公司市占率分別為68.6%、31.4%，呈二分天下格局。

國產(chǎn)廠商的IVUS產(chǎn)品在2022年才逐漸實(shí)現(xiàn)獲批上市，包括北芯生物、恒宇醫(yī)療、愛聲生物（開立子公司）和全景恒升。

由于剛剛上市不久，國產(chǎn)歷史采購量不占優(yōu)勢。這一點(diǎn)在本輪集采首年采購需求報量上體現(xiàn)得淋漓盡致，從6家冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管企業(yè)在31?。ㄗ灾螀^(qū)/直轄市）現(xiàn)有的報量來看:

國產(chǎn)4家企業(yè)，合計報量僅占總量的8.97%，而進(jìn)口2家波士頓科學(xué)、火山合計報量則超過91%，其中排名第一的波士頓科學(xué)，其報量高達(dá)75%。

國產(chǎn)與進(jìn)口之間差距如此懸殊，還有希望破局嗎？

根據(jù)此次中選規(guī)則，申報價格不高于全國最低價和最高有效申報價的產(chǎn)品，均為擬中選產(chǎn)品。

征求意見稿也公布了31省聯(lián)盟帶量采購的最高有效報價：

分量規(guī)則仍然把“以量換價”作為核心，分量多少直接與降幅掛鉤。

降幅48%的中選產(chǎn)品，該產(chǎn)品獲得自身采購需求量的48%，調(diào)出采購需求量的 42%作為調(diào)出分配量；之后降幅每增加1%，多獲得3%的基礎(chǔ)量，減少3%調(diào)出分配量；以此類推，直至降幅達(dá) 62%，將獲得自身90%的采購需求量。

這就給國產(chǎn)企業(yè)留出了可爭取的空間。

按照本次的分量規(guī)則，一旦國產(chǎn)企業(yè)能夠給出足夠的誠意實(shí)現(xiàn)以量換價，以更低報價獲取更靠前的排名，則將有可能獲得更大的市場份額，而不局限于當(dāng)下各家企業(yè)的報量。

這也意味著現(xiàn)有市場格局將迎來新一輪洗牌，大家覺得此次31省集采會是國產(chǎn)破局的機(jī)會嗎？

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