在去年Bioventus收購(gòu)其前骨科合作伙伴CartiHeal的努力失敗后，Smith+Nephew（施樂(lè)輝）以折扣價(jià)收購(gòu)了這家運(yùn)動(dòng)醫(yī)械開(kāi)發(fā)商。

近日，全球醫(yī)療技器械巨頭施樂(lè)輝宣布，它已達(dá)成最終協(xié)議，同意以高達(dá)3.3億美元（折合人民23.56億人民幣）的價(jià)格收購(gòu)一家用于膝蓋軟骨再生的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)商CartiHeal。根據(jù)協(xié)議條款，施樂(lè)輝將在交易結(jié)束時(shí)支付1.8億美元的初始現(xiàn)金對(duì)價(jià)，并根據(jù)財(cái)務(wù)表現(xiàn)再支付1.5億美元，該交易預(yù)計(jì)將于2024年第一季度完成。

Smith+Nephew首席執(zhí)行官迪帕克·納特(Deepak Nath)表示：“收購(gòu)這項(xiàng)顛覆性技術(shù)支持了我們對(duì)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)進(jìn)行投資的戰(zhàn)略?！盇gili-C卓越的臨床性能使其成為我們現(xiàn)有膝關(guān)節(jié)修復(fù)產(chǎn)品組合的高度補(bǔ)充，憑借在高增長(zhǎng)生物制劑領(lǐng)域成熟的商業(yè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，我們有信心通過(guò)這一極具吸引力的治療方案取得進(jìn)一步的成功?！?

01、Bioventus 4.5億美元收購(gòu)流產(chǎn)

Bioventus脫胎于全球骨科巨頭施樂(lè)輝，公司繼承了其絕大部分美國(guó)生物制劑團(tuán)隊(duì)和臨床治療業(yè)務(wù)，當(dāng)時(shí)的產(chǎn)品組合包括EXOGEN超聲骨愈合系統(tǒng)和關(guān)節(jié)液療法等。Bioventus從施樂(lè)輝完成剝離后發(fā)展迅猛，營(yíng)收不斷上漲，在2021年年2月10日在納斯達(dá)克完成上市。

去年4月初，Bioventus宣布，已行使其認(rèn)購(gòu)權(quán)，以約3.15億美元收購(gòu)以色列骨科植入物公司CartiHeal Ltd.（不包括Bioventus已經(jīng)擁有的所有權(quán)權(quán)益），由于CartiHeal Ltd.在過(guò)去12個(gè)月的銷(xiāo)售額達(dá)到了1億美元，Bioventus還將為此支付約1.35億美元的額外付款。

實(shí)際上這次收購(gòu)已經(jīng)討論了整整兩年，是在繼續(xù)履行兩家公司在2020年達(dá)成的協(xié)議，2020年7月Bioventus對(duì)CartiHeal進(jìn)行了一筆1500萬(wàn)美元的股權(quán)投資，雙方商定Bioventus將在FDA批準(zhǔn)CartiHeal的旗艦產(chǎn)品Agili-C植入物后收購(gòu)該公司。

然而不到1個(gè)月，便傳出消息Bioventus放棄4.15億美元的債務(wù)融資，而這一融資計(jì)劃原本就是為了給收購(gòu)提供資金。Bioventus首席執(zhí)行官Ken Reali表示，公司將研究為了實(shí)現(xiàn)收購(gòu)的“替代融資方案”。他補(bǔ)充說(shuō)，之所以放棄融資并不反映公司自身的財(cái)務(wù)前景，目前該公司仍預(yù)期未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)會(huì)實(shí)現(xiàn)“持續(xù)的兩位數(shù)增長(zhǎng)”。

最后，交易總價(jià)值低于CartiHeal的最后報(bào)價(jià)，Smith+Nephew的報(bào)價(jià)為3.3億美元，而B(niǎo)ioventus的報(bào)價(jià)為4.5億美元，后者為4.5億美元2022年4月首次提出.。然而，現(xiàn)金和里程碑付款之間的平衡此后向CartiHeal傾斜:Smith+Nephew選擇在結(jié)算時(shí)支付1.8億美元，剩余的1.5億美元基于該公司膝蓋軟骨修復(fù)植入物的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。

雖然Bioventus最初提出的計(jì)劃是預(yù)付3.15億美元，其余部分分階段支付，但在隨后的幾周內(nèi)，這一拆分被修改，標(biāo)志著許多交易中的一個(gè)這成為2022年年中“當(dāng)前市場(chǎng)條件”的犧牲品。

Bioventus接著說(shuō)放棄它的計(jì)劃籌集4.15億美元的債務(wù)融資，以幫助為收購(gòu)提供資金，然后在一個(gè)月后達(dá)成新的交易結(jié)構(gòu)——前期只提供1億美元，另外800萬(wàn)美元用于應(yīng)對(duì)CartiHeal的問(wèn)題。此前承諾的2.15億美元將在2027年前定期分期支付，外加利息。

但整個(gè)計(jì)劃最終被證明是徒勞的，因?yàn)锽ioventus在今年4月正式退出了這筆交易——就在該公司宣布將開(kāi)始尋找新首席執(zhí)行官的前幾天。

02、Agili-C對(duì)施樂(lè)輝產(chǎn)品組合形成完美補(bǔ)充

CartiHeal成立于2009年，是一所大學(xué)的分支機(jī)構(gòu)。它在特拉維夫附近保留了一個(gè)小型工廠，并在美國(guó)新澤西州設(shè)有一個(gè)銷(xiāo)售辦事處。CartiHeal在美國(guó)擁有大量原材料，在交易結(jié)束時(shí)，還將擁有充足的美國(guó)庫(kù)存來(lái)支持全面的商業(yè)上市。預(yù)計(jì)所有CartiHeal員工都將轉(zhuǎn)到Smith+Nephew。

CartiHeal的旗艦產(chǎn)品Agili-C植入物代表了一項(xiàng)重大的醫(yī)學(xué)突破，該植入物已被證明可以同時(shí)促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨及其下軟骨的再生，而無(wú)需使用外部細(xì)胞，生長(zhǎng)因子或其他外源性藥物。

這是一種無(wú)細(xì)胞、現(xiàn)成的植入物，用于創(chuàng)傷性和骨關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)的軟骨和軟骨缺陷。植入物是多孔的、生物相容的、可吸收的雙相支架，由交聯(lián)的天然無(wú)機(jī)碳酸鈣（文石）組成。這一無(wú)細(xì)胞植入物通過(guò)單階段微創(chuàng)手術(shù)插入關(guān)節(jié)，可治療面積為1-7平方厘米。它適用于治療廣泛的患者群體，包括患有輕度至中度骨關(guān)節(jié)炎的膝關(guān)節(jié)損傷患者，以及每年在美國(guó)大約70萬(wàn)名患者接受軟骨修復(fù)。

FDA于2020年授予Agili-C突破性設(shè)備指定狀態(tài)，并于2022年3月授予上市前批準(zhǔn)(PMA)。PMA的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)為期兩年的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(N=251)的結(jié)果，該試驗(yàn)證實(shí)了Agili-C優(yōu)于當(dāng)前的治療標(biāo)準(zhǔn)——微骨折和清創(chuàng)術(shù)治療膝關(guān)節(jié)表面損傷、軟骨和骨軟骨缺損。

研究納入標(biāo)準(zhǔn)包括輕度和中度骨關(guān)節(jié)炎患者，在為期四年的隨訪中，該試驗(yàn)繼續(xù)顯示患者報(bào)告的結(jié)果評(píng)分得到顯著改善，并且與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比，手術(shù)再干預(yù)率低，使用Agili-C的改善差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義——為軟骨修復(fù)的新護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)提供發(fā)展?jié)摿Α?

CartiHeal首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Nir Altschuler表示：“作為運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，Smith+Nephew擁有豐富的生物制品知識(shí)，是Agili-C的理想新家。這對(duì)幫助更多患者克服膝蓋疼痛的前景感到興奮?！?

“我們已經(jīng)用REGENETEN展示了具有市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，以采取新的技術(shù)，并成功地建立一個(gè)新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。Agili-C是我們產(chǎn)品組合的完美補(bǔ)充，我們期待利用專(zhuān)業(yè)知識(shí)為患者帶來(lái)軟骨修復(fù)效果。"Smith+Nephew首席執(zhí)行官迪帕克·納特(Deepak Nath)表示。

據(jù)了解，施樂(lè)輝REGENETEN 肌腱修復(fù)生物誘導(dǎo)補(bǔ)片自從在美國(guó)和歐洲推出以來(lái)，已在全球范圍內(nèi)完成了超過(guò)10萬(wàn)例手術(shù)，對(duì)外科醫(yī)生修復(fù)肩袖的療法產(chǎn)生了變革性的影響。

REGENETEN 是一種基于高度純化膠原蛋白制成、呈多孔結(jié)構(gòu)且纖維定向排列的生物誘導(dǎo)植入物，可用于治療不同階段的肩袖疾病，包括肌腱炎、肩袖部分撕裂和全層撕裂。與傳統(tǒng)手術(shù)相比，REGENETEN 療法可改變撕裂發(fā)展過(guò)程，幫助患者恢復(fù)正?；顒?dòng)，并將再次撕裂概率降低高達(dá) 86 %。

該產(chǎn)品具有良好的生物相容性，并可誘導(dǎo)類(lèi)似肌腱的組織形成，可創(chuàng)造有利于愈合的生物環(huán)境。臨床證明植入物將在術(shù)后6個(gè)月內(nèi)完全被人體吸收。MRI顯示術(shù)后肌腱厚度平均增加了2mm，臨床證據(jù)表明患者術(shù)后臨床評(píng)分（包括疼痛評(píng)分）均有所改善。

今年，REGENETEN?完成中國(guó)首例肩袖損傷手術(shù)，標(biāo)志著肌腱生物療法在中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床應(yīng)用正式展開(kāi)。一個(gè)月前， REGENETEN 生物誘導(dǎo)補(bǔ)片在日本被宣布推出，預(yù)計(jì)每年有可能為日本約1.4萬(wàn)例肩袖手術(shù)提供以患者為中心的治療方法。

03、百年技藝沉淀，傷口護(hù)理再突破

施樂(lè)輝不僅是全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，約占全球市場(chǎng)份額的26%，還在骨科關(guān)節(jié)重建、先進(jìn)傷口管理和創(chuàng)傷等領(lǐng)域也處于世界領(lǐng)先地位。在全球骨科企業(yè)中，按2021年年報(bào)，施樂(lè)輝排在第五位。按全球醫(yī)療器械公司收入排名，施樂(lè)輝約排在24位。施樂(lè)輝成立于1856年，現(xiàn)有員工近2萬(wàn)名，產(chǎn)品市場(chǎng)分布于全球100多個(gè)國(guó)家，公司在紐約證券交易所和倫敦交易所上市。

施樂(lè)輝主營(yíng)業(yè)務(wù)分為：骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)與耳鼻喉科、高級(jí)傷口管理。公司圍繞三大全球特許經(jīng)營(yíng)板塊來(lái)組織，這種模式更能洞察客戶的需求，并能夠充分利用特許經(jīng)營(yíng)板塊的資源來(lái)滿足這些需求。2023年8月，施樂(lè)輝公布了截至2023年7月1日的第二季度和上半年業(yè)績(jī)。第二季度收入為 13.79 億美元（約99億人民幣），而2022 年第二季度為12.93 億美元，基本增長(zhǎng) 7.8%，按照?qǐng)?bào)告數(shù)據(jù)增長(zhǎng) 6.6%，包括-120 個(gè)基點(diǎn)的外匯影響。

今年，連續(xù)三年奔赴進(jìn)博會(huì)的施樂(lè)輝帶來(lái)了覆蓋骨骼修復(fù)、運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)、傷口護(hù)理、耳鼻喉手術(shù)四大業(yè)務(wù)板塊的全面解決方案和創(chuàng)新技術(shù)。其中，2大明星產(chǎn)品、3大中國(guó)首展新品尤為驚艷。

其明星產(chǎn)品全智能一體化骨科機(jī)器人REAL INTELLIGENCE CORI?一出世，就打破了過(guò)往手術(shù)機(jī)器人“設(shè)備體型龐大，準(zhǔn)備時(shí)間長(zhǎng)，操作繁瑣，學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)”的桎梏，成為骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域“智能、便攜、高效”的標(biāo)桿。

目前，CORI?已獲批用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、單髁置換術(shù)、可覆蓋單髁-全膝-翻修全膝關(guān)節(jié)進(jìn)程；全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)適應(yīng)癥也已在NMPA申請(qǐng)中，CORI?已于2023年3月正式獲批國(guó)家藥監(jiān)局的產(chǎn)品注冊(cè)證，于8月到港第一批可供商業(yè)化的產(chǎn)品，CORI?已在中國(guó)多家頂尖骨科中心成功完成臨床應(yīng)用。

全民健身熱潮的興起也帶來(lái)了更多運(yùn)動(dòng)損傷的治療需求，而運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)業(yè)務(wù)恰是施樂(lè)輝的拿手好戲。肌腱修復(fù)補(bǔ)片套件 REGENETEN?是國(guó)內(nèi)第一款肌腱損傷生物治療的解決方案，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在該治療領(lǐng)域的空白。

施樂(lè)輝還展出了一次性使用負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)PICO? 14 ，這是一款便攜、口袋式、操作簡(jiǎn)單的負(fù)壓治療設(shè)備，可用于高危人群手術(shù)部位并發(fā)癥的預(yù)防和急慢性傷口的治療。

相較于傳統(tǒng)負(fù)壓系統(tǒng)，PICO? 14 無(wú)需搭配額外的積液罐，小而輕巧，可提供負(fù)壓治療長(zhǎng)達(dá)14天，便攜、方便又經(jīng)濟(jì)，提升治療體驗(yàn)的同時(shí)，對(duì)患者治療的結(jié)果也起到了正向促進(jìn)的作用。

中國(guó)市場(chǎng)上，龐大的人口、老齡化的加劇以及全民健康遺失的普及，都在助力運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模的快速增長(zhǎng)。根植中國(guó)市場(chǎng)近30年，施樂(lè)輝目前在上海設(shè)有大中華區(qū)總部，還在中國(guó)建立生產(chǎn)基地和售后服務(wù)中心，在優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)體驗(yàn)的同時(shí)，并將中國(guó)的生產(chǎn)基地融入全球供應(yīng)鏈。

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