我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈已較成熟 六方面推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
不限 熱點(diǎn) 全球 國(guó)產(chǎn) 政策 趨勢(shì) 行業(yè) 企業(yè) 合作 市場(chǎng) 展會(huì) 培訓(xùn)
不限 動(dòng)態(tài) 標(biāo)準(zhǔn) 智能 創(chuàng)新 技術(shù) 融資 cro 專利 實(shí)驗(yàn) 區(qū)域 比賽 服務(wù) 報(bào)告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學(xué)會(huì) 設(shè)備
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為充分宣傳福建省創(chuàng)新政策,促進(jìn)福建省高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,由省科技廳牽頭,省發(fā)改委、省工信廳、省政府駐深圳辦事處等有關(guān)部門(mén)組成的福建代表團(tuán)參展參會(huì)。圍繞“加快科技自立自強(qiáng)步伐 建設(shè)高水平創(chuàng)新型省份”主題,福建省通過(guò)專題宣傳片、成果匯編等形式宣傳科技創(chuàng)新政策,并組織高新企業(yè)、高??蒲性核?0家單位攜35項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)成果進(jìn)行展覽展示,成果涵蓋電子信息、機(jī)械設(shè)備、醫(yī)藥與醫(yī)療器械、節(jié)能環(huán)保、化工新材料和食藥用材及深加工等領(lǐng)域。此外,來(lái)自13家單位的15個(gè)優(yōu)秀項(xiàng)目參加了現(xiàn)場(chǎng)路演,進(jìn)一步擴(kuò)大了參展成效。
“這是對(duì)TekniPlex醫(yī)療保健的變革性收購(gòu),將我們擴(kuò)大到醫(yī)療技術(shù)的合同,開(kāi)發(fā)和制造組織(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席執(zhí)行官Chris Qualters說(shuō),“我們有能力通過(guò)開(kāi)發(fā)工程材料,共同設(shè)計(jì)組件和組裝,使用先進(jìn)的工藝技術(shù)和提供無(wú)菌屏障產(chǎn)品與我們的全球客戶進(jìn)行新的醫(yī)療技術(shù)合作,這使我們能夠與他們真正合作,從概念到護(hù)理,以幫助改善患者結(jié)果”。
創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)需要提交完整的注冊(cè)申請(qǐng)資料,包括產(chǎn)品技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。這些資料必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,才能夠通過(guò)監(jiān)管部門(mén)的審查。
外資企業(yè)在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間中幾乎壟斷了內(nèi)窺鏡市場(chǎng),產(chǎn)品得到等級(jí)醫(yī)院的充分認(rèn)可。不過(guò),近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)在內(nèi)窺鏡賽道持續(xù)發(fā)力,市場(chǎng)份額顯著提升。
FDA批準(zhǔn)的Paradise?系統(tǒng)預(yù)期用途聲明該系統(tǒng)適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統(tǒng)使用超聲波能量來(lái)干擾來(lái)自交感神經(jīng)的信號(hào),其治療機(jī)制與美敦力(Medtronic)使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同,Symplicity Spyral已經(jīng)于2013年獲得了CE。
2023年2月,由人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)新一代無(wú)線診療應(yīng)用技術(shù)研究工作組、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心編寫(xiě)的《遠(yuǎn)程醫(yī)療器械研究報(bào)告(2023年)》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)發(fā)布。《報(bào)告》梳理了遠(yuǎn)程醫(yī)療器械發(fā)展情況,重點(diǎn)研究了遠(yuǎn)程醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀、監(jiān)管思路等,并針對(duì)促進(jìn)遠(yuǎn)程醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出建議。
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