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“項目共有獨棟廠房、雙拼廠房、四拼廠房、立體獨棟廠房及園區(qū)生產(chǎn)配套用房等共計10棟建筑單體?？蔀楹娇崭蹍^(qū)生物醫(yī)藥大健康企業(yè)提供高標準、通用性更強的空間載體?！表椖砍薪ǚ酱怼⒅薪ò司趾幽蠀^(qū)域總部相關(guān)負責(zé)人表示，項目動工后，建設(shè)單位也會將國際最先進的建筑設(shè)計理念與高端生物醫(yī)藥品牌有機結(jié)合，注重生態(tài)環(huán)境保護和節(jié)約能源資源，以一流的建設(shè)質(zhì)量、一流的建設(shè)速度和一流的經(jīng)濟效益，確保項目早日竣工，完美交付。

本次調(diào)研走訪是中國生物材料學(xué)會繼“科創(chuàng)中國”高端醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)融合會議后，根據(jù)重慶當?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，進一步掌握產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，為科技創(chuàng)新精準服務(wù)而開展的系列活動。下一步，學(xué)會將充分發(fā)揮專家智力資源、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)監(jiān)管協(xié)同、科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化等方面的優(yōu)勢作用，努力搭建好溝通交流平臺與橋梁，助力重慶生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)構(gòu)建創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)造的良好生態(tài)。

在歐亞聯(lián)盟內(nèi)進行醫(yī)療器械注冊，企業(yè)需要向所在國家的監(jiān)管部門提交申請材料。這些材料包括醫(yī)療器械的技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗報告等。

FDA批準的Paradise?系統(tǒng)預(yù)期用途聲明該系統(tǒng)適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統(tǒng)使用超聲波能量來干擾來自交感神經(jīng)的信號，其治療機制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經(jīng)于2013年獲得了CE。

2023年10月23日至24日，器械長三角分中心組織開展的醫(yī)療器械綜合類專題培訓(xùn)在安徽省碭山縣順利舉辦，來自上海、江蘇、浙江、安徽“三省一市”藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療器械研制機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)的近200名研發(fā)注冊相關(guān)人員參加了本次培訓(xùn)。

The successful implementation of Europe’s Beating Cancer Plan necessitates ambitious investment and effective collaboration. The conference will be an opportunity to hear from patients, healthcare professionals and relevant experts on the impact that the unprecedented EU mobilisation to improve cancer care in the EU is having on improving the lives of all those touched by this disease.

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息（附后），按月公布。具體數(shù)據(jù)可點擊國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢頁面醫(yī)療器械模塊查詢

此次培訓(xùn)內(nèi)容圍繞醫(yī)療器械可靠性試驗分類、關(guān)鍵部件及性能參數(shù)分析確定、有源醫(yī)療器械使用期限評價、使用期限評價試驗結(jié)果的分析與判決、加速評價試驗常用模型及標準介紹等六個方面進行了深入解讀。重點突出，內(nèi)容詳實，參訓(xùn)人員紛紛表示受益匪淺。