不限 動態(tài) 標(biāo)準(zhǔn) 智能 創(chuàng)新 技術(shù) 融資 cro 專利 實(shí)驗(yàn) 區(qū)域 比賽 服務(wù) 報(bào)告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學(xué)會 設(shè)備
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2023年10月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品250個(gè)，其中首次注冊161個(gè)，延續(xù)注冊89個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。
FDA批準(zhǔn)的Paradise?系統(tǒng)預(yù)期用途聲明該系統(tǒng)適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統(tǒng)使用超聲波能量來干擾來自交感神經(jīng)的信號，其治療機(jī)制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經(jīng)于2013年獲得了CE。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息（附后），按月公布。具體數(shù)據(jù)可點(diǎn)擊國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢頁面醫(yī)療器械模塊查詢
此次培訓(xùn)內(nèi)容圍繞醫(yī)療器械可靠性試驗(yàn)分類、關(guān)鍵部件及性能參數(shù)分析確定、有源醫(yī)療器械使用期限評價(jià)、使用期限評價(jià)試驗(yàn)結(jié)果的分析與判決、加速評價(jià)試驗(yàn)常用模型及標(biāo)準(zhǔn)介紹等六個(gè)方面進(jìn)行了深入解讀。重點(diǎn)突出，內(nèi)容詳實(shí)，參訓(xùn)人員紛紛表示受益匪淺。
全球領(lǐng)先的骨科產(chǎn)品企業(yè)Orthofix在11月6日宣布，將在美國全面商業(yè)推廣該公司開發(fā)的用于側(cè)腰椎椎間融合（Lateral Lumbar Interbody Fusion，LLIF）手術(shù)的WaveForm? L側(cè)腰椎間系統(tǒng)。
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