【原創(chuàng)簡訊】利益相關方要求FDA提供注冊申請中患者體驗數據的說明和案例研究在2024年12月13日舉行的增強以患者為中心的藥物開發(fā)(PFDD,Patient-Focused Drug Development)的線上研討會后,一些利益相關方向FDA提出了改善這一問題的建議。FDA計劃采納這些反饋,并在今年晚些時候舉行另一場PFDD研討會。利益相關方希望FDA能就其在注冊審批過程中如何使用以及什么時候使用患者體驗數據(Patient Experience Data,PED)提供更多詳細說明。他們向FDA提出了希望FDA在未來舉辦的PFDD研討會上討論的主題和方向。
2025.2.19
在2024年12月13日舉行的增強以患者為中心的藥物開發(fā)(PFDD,Patient-Focused Drug Development)的線上研討會后,一些利益相關方向FDA提出了改善這一問題的建議。FDA計劃采納這些反饋,并在今年晚些時候舉行另一場PFDD研討會。利益相關方希望FDA能就其在注冊審批過程中如何使用以及什么時候使用患者體驗數據(Patient Experience Data,PED)提供更多詳細說明。他們向FDA提出了希望FDA在未來舉辦的PFDD研討會上討論的主題和方向。