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行業(yè)發(fā)現(xiàn)

不限 熱點(diǎn) 全球 國(guó)產(chǎn) 政策 趨勢(shì) 行業(yè) 企業(yè) 合作 市場(chǎng) 展會(huì) 培訓(xùn)

行業(yè)方向

不限 動(dòng)態(tài) 標(biāo)準(zhǔn) 智能 創(chuàng)新 技術(shù) 融資 cro 專利 實(shí)驗(yàn) 區(qū)域 比賽 服務(wù) 報(bào)告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學(xué)會(huì) 設(shè)備

定位時(shí)間

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三甲醫(yī)院高校紛紛組團(tuán)！帶上中國(guó)醫(yī)療器械出?！耙粠б宦贰?small>第一財(cái)經(jīng)記者近日了解到，上海多家三甲醫(yī)院及高校正積極響應(yīng)“一帶一路”倡議組團(tuán)出海，推動(dòng)與“一帶一路”國(guó)家的醫(yī)學(xué)交流合作。與專家們一起出海的，還有中國(guó)本土研發(fā)的醫(yī)療器械。

發(fā)布日期：2023-11-14

“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟秘書長(zhǎng)、上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院院長(zhǎng)程云章介紹稱，平均來(lái)看，國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格是我國(guó)同類產(chǎn)品的5至10倍，中亞地區(qū)可能成為我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)出海的重要市場(chǎng)。
據(jù)介紹，目前我國(guó)醫(yī)療器械出口中，出口到“一帶一路”共建國(guó)家的占比約三分之一，且以低值耗材為主，未來(lái)向創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?nèi)杂休^大的增長(zhǎng)空間。
  • 肇慶市市場(chǎng)監(jiān)管局“三強(qiáng)化”推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提質(zhì)增效

    肇慶市市場(chǎng)監(jiān)管局“三強(qiáng)化”推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提質(zhì)增效肇慶市市場(chǎng)監(jiān)管局立足職能，積極配合開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“招商引鳳”，重點(diǎn)強(qiáng)化產(chǎn)品備案服務(wù)、技術(shù)法規(guī)宣貫和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，指導(dǎo)企業(yè)完善風(fēng)險(xiǎn)管理，推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提質(zhì)增效，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    發(fā)布時(shí)間：2023-11-14

    一、是強(qiáng)化產(chǎn)品備案服務(wù)，實(shí)現(xiàn)幫扶前移。
    二、是強(qiáng)化法規(guī)宣貫培訓(xùn)，落實(shí)主體責(zé)任。
    三、是強(qiáng)化安全隱患排查，提升產(chǎn)品質(zhì)量。
  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)有哪些重要的注意事項(xiàng)？

    醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)有哪些重要的注意事項(xiàng)？醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前，企業(yè)需要充分了解相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則。中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的政府部門，其發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的基本法規(guī)。

    醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)是醫(yī)療器械上市銷售前的重要環(huán)節(jié)，也是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵步驟。本文將圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的注意事項(xiàng)進(jìn)行闡述，幫助企業(yè)更好地了解和遵守相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。
  • 醫(yī)用材料巨頭又有大動(dòng)作！加強(qiáng)全球微創(chuàng)與介入布局

    醫(yī)用材料巨頭又有大動(dòng)作！加強(qiáng)全球微創(chuàng)與介入布局TekniPlex Healthcare宣布收購(gòu)Seisa Medical，這項(xiàng)交易將大大擴(kuò)展TekniPlex醫(yī)療技術(shù)解決方案平臺(tái)，此次收購(gòu)特別增強(qiáng)了公司在全球范圍內(nèi)用于微創(chuàng)和介入治療設(shè)備的材料科學(xué)和工藝技術(shù)，具體收購(gòu)金額尚未披露，收購(gòu)的完成取決于監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

    發(fā)布時(shí)間；2023-11-12

    “這是對(duì)TekniPlex醫(yī)療保健的變革性收購(gòu),將我們擴(kuò)大到醫(yī)療技術(shù)的合同，開發(fā)和制造組織(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席執(zhí)行官Chris Qualters說(shuō)，“我們有能力通過開發(fā)工程材料，共同設(shè)計(jì)組件和組裝，使用先進(jìn)的工藝技術(shù)和提供無(wú)菌屏障產(chǎn)品與我們的全球客戶進(jìn)行新的醫(yī)療技術(shù)合作，這使我們能夠與他們真正合作，從概念到護(hù)理，以幫助改善患者結(jié)果”。
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO能夠提供什么服務(wù)？

    醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO能夠提供什么服務(wù)？醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO（Contract Research Organization，合同研究組織）能夠提供一系列的服務(wù)，以確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的高效、規(guī)范和科學(xué)。這些服務(wù)涵蓋了臨床試驗(yàn)的整個(gè)生命周期，從試驗(yàn)設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫。

    發(fā)布時(shí)間；2023-11-10

    從試驗(yàn)設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫
    一、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)服務(wù)
    二、臨床試驗(yàn)實(shí)施服務(wù)
    三、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)
    四、臨床試驗(yàn)報(bào)告撰寫服務(wù)
    五、監(jiān)管與溝通服務(wù)
  • 美敦力、強(qiáng)生等巨頭環(huán)伺下，為何這家國(guó)產(chǎn)腹腔鏡械企能脫穎而出？

    美敦力、強(qiáng)生等巨頭環(huán)伺下，為何這家國(guó)產(chǎn)腹腔鏡械企能脫穎而出？腹腔鏡手術(shù)從1993年進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，已經(jīng)成為目前最為普遍的外科手術(shù)。幾乎所有三級(jí)醫(yī)院都開設(shè)了腹腔鏡手術(shù)，當(dāng)然部分?？漆t(yī)院除外。而作為腹腔鏡手術(shù)開展必須依賴的幾種大的單品：套管穿刺器、術(shù)中器械、超聲刀、腹腔鏡攝像系統(tǒng)等，這些都是缺一不可的。這期咱們重點(diǎn)分析一下套管穿刺器這個(gè)單品。

    發(fā)布時(shí)間；2023-11-08

    有一家叫NORDSON Medical （諾信醫(yī)學(xué)）的創(chuàng)新公司和一家叫XPAN（艾克斯畔）的創(chuàng)新公司在穿刺器的創(chuàng)新方面提供了兩種不同的新方向，其中Nordson medical創(chuàng)新地將臨床剛需的全分離式穿刺器+可視性的穿刺錐+為解決臨床筋膜縫合的痛點(diǎn)而誕生的筋膜閉合器做了一個(gè)非常巧妙的集成設(shè)計(jì)，解決了臨床中確切的痛點(diǎn)，進(jìn)行了比較大的創(chuàng)新，發(fā)明了一款叫一次性套管穿刺器型筋膜閉合器。
  • 內(nèi)窺鏡賽道火熱，多家械企公布經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)

    內(nèi)窺鏡賽道火熱，多家械企公布經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)今年以來(lái)，奧林巴斯、賓得等內(nèi)窺鏡相關(guān)企業(yè)紛紛宣布在華投資建廠。除較早布局的跨國(guó)企業(yè)以及的一批老牌國(guó)產(chǎn)企業(yè)外，近年來(lái)一些新的企業(yè)加入到了賽道競(jìng)爭(zhēng)中，資本端對(duì)于內(nèi)窺鏡賽道的投資也相對(duì)活躍。

    發(fā)布時(shí)間；2023-11-09

    外資企業(yè)在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間中幾乎壟斷了內(nèi)窺鏡市場(chǎng)，產(chǎn)品得到等級(jí)醫(yī)院的充分認(rèn)可。不過，近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)在內(nèi)窺鏡賽道持續(xù)發(fā)力，市場(chǎng)份額顯著提升。