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三甲醫(yī)院高校紛紛組團!帶上中國醫(yī)療器械出?!耙粠б宦贰?small>第一財經(jīng)記者近日了解到,上海多家三甲醫(yī)院及高校正積極響應(yīng)“一帶一路”倡議組團出海,推動與“一帶一路”國家的醫(yī)學(xué)交流合作。與專家們一起出海的,還有中國本土研發(fā)的醫(yī)療器械。

發(fā)布日期:2023-11-14

“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟秘書長、上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院院長程云章介紹稱,平均來看,國外醫(yī)療器械產(chǎn)品的價格是我國同類產(chǎn)品的5至10倍,中亞地區(qū)可能成為我國醫(yī)療器械企業(yè)出海的重要市場。
據(jù)介紹,目前我國醫(yī)療器械出口中,出口到“一帶一路”共建國家的占比約三分之一,且以低值耗材為主,未來向創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?nèi)杂休^大的增長空間。

  • 國家藥監(jiān)局抽檢麻醉機等11個品種醫(yī)療器械 共20批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定

    國家藥監(jiān)局抽檢麻醉機等11個品種醫(yī)療器械 共20批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動洗胃機等11個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共20批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

    發(fā)布日期:2023年11月14日

    對抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,國家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求,及時作出行政處理決定并向社會公布。省級藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對抽檢不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品進行風(fēng)險評估,根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回產(chǎn)品并公開召回信息;督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。