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三甲醫(yī)院高校紛紛組團!帶上中國醫(yī)療器械出?!耙粠б宦贰?small>第一財經記者近日了解到,上海多家三甲醫(yī)院及高校正積極響應“一帶一路”倡議組團出海,推動與“一帶一路”國家的醫(yī)學交流合作。與專家們一起出海的,還有中國本土研發(fā)的醫(yī)療器械。

發(fā)布日期:2023-11-14

“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應用聯(lián)盟秘書長、上海理工大學醫(yī)療器械學院院長程云章介紹稱,平均來看,國外醫(yī)療器械產品的價格是我國同類產品的5至10倍,中亞地區(qū)可能成為我國醫(yī)療器械企業(yè)出海的重要市場。
據(jù)介紹,目前我國醫(yī)療器械出口中,出口到“一帶一路”共建國家的占比約三分之一,且以低值耗材為主,未來向創(chuàng)新產品轉變仍有較大的增長空間。

  • 粵港澳醫(yī)療行業(yè)產業(yè)代表共商健康灣區(qū)高質量發(fā)展

    粵港澳醫(yī)療行業(yè)產業(yè)代表共商健康灣區(qū)高質量發(fā)展香港特別行政區(qū)醫(yī)院管理局總行政經理 (醫(yī)療職系)關慧敏分享了廣納環(huán)球人才與培訓醫(yī)療專才經驗。

    發(fā)布日期:2023-11-11

    該主題分論壇上,還有中國科學院院士、發(fā)展中國家科學院院士李勁松帶來的“基因組標簽計劃—打造生命科學的北斗導航系統(tǒng)”的主題開課,他帶領團隊大力推動類精子干細胞技術研究與應用,讓蛋白質研究有了標準化的在體、實時、動態(tài)的研究體系,不僅解決了“很多研究無法重復”的尷尬,也突破了實驗動物“卡脖子”困境。

  • 進口醫(yī)療器械注冊要點都有哪些?

    進口醫(yī)療器械注冊要點都有哪些?在進行進口醫(yī)療器械注冊之前,企業(yè)需要充分了解相關法規(guī)和指導原則。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)是負責醫(yī)療器械監(jiān)管的政府部門,其發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是指導進口醫(yī)療器械注冊的基本法規(guī)。

    發(fā)布時間;2023-11-13

    醫(yī)療技術的不斷發(fā)展,醫(yī)療器械市場也在不斷壯大。對于進口醫(yī)療器械來說,其注冊要點是確保市場準入和合法銷售的重要環(huán)節(jié)。本文將圍繞進口醫(yī)療器械注冊的要點進行闡述。

  • 知名藥械老板被留置調查

    知名藥械老板被留置調查公開資料顯示,趙丙賢生于1963年11月,畢業(yè)于上海交通大學,碩士學位。除擁有沃華醫(yī)藥控制權外,趙丙賢在資本市場長袖善舞,擁有超三十年投資,并購,重組上市及企業(yè)經營管理經驗,因曾助力多家公司成功上市,其被華爾街日報記者稱為“中國的巴菲特”。趙丙賢還曾撰寫《資本運營論》、《有效動作論》,分別于1997年、2006年出版,前者為國內第一部系統(tǒng)論述資本運營和投資銀行的專著,后者則獨創(chuàng)了一套理念治企的經營管理模式。

    發(fā)布時間;2023-11-06

    11月6日,沃華醫(yī)藥于深交所發(fā)布《關于公司實際控制人被留置的公告》,公告顯示,沃華醫(yī)藥近期獲悉,公司董事長、實際控制人趙丙賢被采取留置措施,配合監(jiān)委機關協(xié)助調查。但所涉事項與公司無關,截至本公告出具日,公司未收到相關機關的通知,也未接受過任何協(xié)助調查。

  • 醫(yī)用材料巨頭又有大動作!加強全球微創(chuàng)與介入布局

    醫(yī)用材料巨頭又有大動作!加強全球微創(chuàng)與介入布局TekniPlex Healthcare宣布收購Seisa Medical,這項交易將大大擴展TekniPlex醫(yī)療技術解決方案平臺,此次收購特別增強了公司在全球范圍內用于微創(chuàng)和介入治療設備的材料科學和工藝技術,具體收購金額尚未披露,收購的完成取決于監(jiān)管機構的批準。

    發(fā)布時間;2023-11-12

    “這是對TekniPlex醫(yī)療保健的變革性收購,將我們擴大到醫(yī)療技術的合同,開發(fā)和制造組織(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席執(zhí)行官Chris Qualters說,“我們有能力通過開發(fā)工程材料,共同設計組件和組裝,使用先進的工藝技術和提供無菌屏障產品與我們的全球客戶進行新的醫(yī)療技術合作,這使我們能夠與他們真正合作,從概念到護理,以幫助改善患者結果”。

  • 25名州檢察長向FDA寫公開信關注脈搏血氧儀準確性問題

    25名州檢察長向FDA寫公開信關注脈搏血氧儀準確性問題研究人員在2022年發(fā)表的論文顯示,脈搏血氧儀讀數(shù)不準確會導致黑色人種的COVID-19患者的治療出現(xiàn)按小時計算的差異,包括補充氧氣率和延遲治療。

    一直以來,人們都擔心脈搏血氧儀(Pulse Oximetry)的準確性會因為膚色差異而出現(xiàn)偏差。當COVID-19大流行期間,脈搏血氧儀被廣泛用于評估病毒對肺部的影響,診斷結果的矛盾出現(xiàn)更加重了這個由來已久的擔心。2021年,F(xiàn)DA開始審視這一問題。

  • 醫(yī)療器械臨床試驗CRO能夠提供什么服務?

    醫(yī)療器械臨床試驗CRO能夠提供什么服務?醫(yī)療器械臨床試驗CRO(Contract Research Organization,合同研究組織)能夠提供一系列的服務,以確保醫(yī)療器械臨床試驗的高效、規(guī)范和科學。這些服務涵蓋了臨床試驗的整個生命周期,從試驗設計到數(shù)據(jù)分析和報告撰寫。

    發(fā)布時間;2023-11-10

    從試驗設計到數(shù)據(jù)分析和報告撰寫
    一、臨床試驗設計服務
    二、臨床試驗實施服務
    三、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析服務
    四、臨床試驗報告撰寫服務
    五、監(jiān)管與溝通服務

  • 美敦力、強生等巨頭環(huán)伺下,為何這家國產腹腔鏡械企能脫穎而出?

    美敦力、強生等巨頭環(huán)伺下,為何這家國產腹腔鏡械企能脫穎而出?腹腔鏡手術從1993年進入中國以來,已經成為目前最為普遍的外科手術。幾乎所有三級醫(yī)院都開設了腹腔鏡手術,當然部分??漆t(yī)院除外。而作為腹腔鏡手術開展必須依賴的幾種大的單品:套管穿刺器、術中器械、超聲刀、腹腔鏡攝像系統(tǒng)等,這些都是缺一不可的。這期咱們重點分析一下套管穿刺器這個單品。

    發(fā)布時間;2023-11-08

    有一家叫NORDSON Medical (諾信醫(yī)學)的創(chuàng)新公司和一家叫XPAN(艾克斯畔)的創(chuàng)新公司在穿刺器的創(chuàng)新方面提供了兩種不同的新方向,其中Nordson medical創(chuàng)新地將臨床剛需的全分離式穿刺器+可視性的穿刺錐+為解決臨床筋膜縫合的痛點而誕生的筋膜閉合器做了一個非常巧妙的集成設計,解決了臨床中確切的痛點,進行了比較大的創(chuàng)新,發(fā)明了一款叫一次性套管穿刺器型筋膜閉合器。