醫(yī)療器械“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)督檢查流程圖根據(jù)年度醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃,處室討論研究明確“雙隨機(jī)一公開”檢查方案。
檢查結(jié)束時(shí)向企業(yè)通報(bào)檢查情況,并由企業(yè)負(fù)責(zé)人在檢查記錄表上簽字確認(rèn)。檢查組撰寫檢查報(bào)告,檢查報(bào)告如實(shí)反應(yīng)檢查全部真實(shí)情況處室匯總整理檢查記錄和檢查報(bào)告,討論研究檢查結(jié)果處理。