發(fā)布時間：發(fā)布時間：2022-12-19 目錄類型：01-03高頻/射頻手術設備及附件 預期用途：通常由射頻發(fā)生器，射頻電極、電纜、中性電極和腳踏開關組成。在電極間產生射頻電流。
發(fā)布時間：2022-12-19
指導原則
1、子宮內膜射頻消融設備注冊技術審查指導原則
審評要點
暫無內容
相關標準1、YY/T 0322-2018 高頻電灼治療儀下載
2、YY/T 0776-2010 肝臟射頻消融治療設備下載
3、YY/T 0860-2011 心臟射頻消融治療設備下載
4、YY 0650-2022 射頻消融治療設備通用技術要求下載
臨床評價路徑（使用說明：請結合下述產品描述、預期用途和品名舉例，免于進行臨床評價或使用所推薦的臨床評價路徑。）
產品描述：通常由射頻發(fā)生器，射頻電極、電纜、中性電極和腳踏開關組成。在電極間產生射頻電流。
預期用途：用于組織和器官（心臟、肝臟、前列腺、婦科和耳鼻喉等）的消融和凝固。
品名舉例：射頻治療儀、射頻消融治療儀、射頻熱凝器、射頻消融發(fā)生器、射頻消融系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
臨床評價：同品種
產品描述：通常由射頻發(fā)生器，射頻電極、電纜、中性電極和腳踏開關組成。在電極間產生射頻電流。
預期用途：用于組織和器官（心臟、肝臟、前列腺、婦科和耳鼻喉等）的消融和凝固。
品名舉例：心臟消融系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
臨床評價：通常與配用的射頻消融導管一起開展臨床試驗
客服1