黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（生產(chǎn)地址非文字性變更）
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務院令第739號）第十三條：“……，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理”；第十六條：“申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料?！?。第二十一條：“已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設計、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)；……”
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2000年1月4日國務院令第276號，2014年3月7日予以修改）第十一條：申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料?！?/span>
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2000年1月4日國務院令第276號，2014年3月7日予以修改）第十一條：申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
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