吉林省第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第二十二條:從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。……
不限 NMPA 廣東省 江蘇省 浙江省 上海市 北京市 福建省 天津市 重慶市 河北省 山西省 吉林省 遼寧省 黑龍江省 陜西省 甘肅省 青海省 山東省 臺灣省 河南省 湖北省 湖南省 江西省 安徽省 海南省 四川省 貴州省 云南省
不限 備案 首次注冊 延續(xù)注冊 生產(chǎn)許可 經(jīng)營許可 注冊人制度 注冊事項變更 許可事項變更 GMP 質(zhì)量體系輔導(dǎo) ISO 13485質(zhì)量體系 首次認證 變更認證 首次備案 變更注冊/備案 審批 補發(fā) 核發(fā)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第二十二條:從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。……
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,本條例自2021年6月1日起施行)......
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第二十二條:從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證?!?/span>
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第十一條:申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料?!?/span>
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第十一條:申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。……
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第十一條:申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。……
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第十一條:申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。……
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 第十三條、第十六條
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