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澳大利亞對醫(yī)療器械的分類澳大利亞的醫(yī)療器械分類規(guī)則幾乎與歐盟MDR分類相同，根據(jù)其風險等級分為:I類 (包括無菌和測量)lla類llb類Ⅲ類澳大利亞代理人 (Sponsor)TGA注冊申請必須通過澳大利亞代理人才能完成，而且在醫(yī)療器械標簽上要標注出代理人的名字和地址，···