成都高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加速聚勢成鏈
不限 動態(tài) 標(biāo)準(zhǔn) 智能 創(chuàng)新 技術(shù) 融資 cro 專利 實(shí)驗 區(qū)域 比賽 服務(wù) 報告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學(xué)會 設(shè)備
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醫(yī)療器械經(jīng)營范圍是指醫(yī)療器械企業(yè)在工商營業(yè)執(zhí)照上所規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍。根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營范圍分為一類、二類和三類,不同類別的經(jīng)營范圍有所不同。
作為一家新生代創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè),領(lǐng)博生物能夠成功完成大額融資,充分說明了資本市場對于其團(tuán)隊以及所處細(xì)分賽道的高度認(rèn)可與看好。此次A輪融資資金,將主要用于公司的生物型人工血管的注冊性臨床試驗,同時持續(xù)推進(jìn)公司其他管線的研發(fā)和進(jìn)一步完善公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化平臺的建設(shè)。
“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟秘書長、上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院院長程云章介紹稱,平均來看,國外醫(yī)療器械產(chǎn)品的價格是我國同類產(chǎn)品的5至10倍,中亞地區(qū)可能成為我國醫(yī)療器械企業(yè)出海的重要市場。
據(jù)介紹,目前我國醫(yī)療器械出口中,出口到“一帶一路”共建國家的占比約三分之一,且以低值耗材為主,未來向創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?nèi)杂休^大的增長空間。
基于在全國最早開展醫(yī)工交叉研究的深厚積淀,健康與康復(fù)科學(xué)研究所注重發(fā)揮黨支部戰(zhàn)斗堡壘作用,團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全所博士研究生投身產(chǎn)教融合,研發(fā)的運(yùn)動功能評估系統(tǒng)、監(jiān)測儀等成果已應(yīng)用于臨床,服務(wù)數(shù)以萬計的患者。
“在科技飛速發(fā)展的今天,如何將理論學(xué)習(xí)與科學(xué)研究相結(jié)合,是我們一直思考的問題。幾年來,我們組織帶領(lǐng)研究所的學(xué)子深入行業(yè)一線,讓大家深刻感受中國醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展。”健康與康復(fù)科學(xué)研究所副所長黃子罡說。
無源醫(yī)療器械是指不需要電能或其他能源驅(qū)動的醫(yī)療器械,如醫(yī)用敷料、夾板、繃帶等。這些醫(yī)療器械在市場上廣泛存在,對于醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)展和患者的康復(fù)具有重要意義。本文將圍繞無源醫(yī)療器械注冊的重點(diǎn)進(jìn)行說明。
醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,醫(yī)療器械市場也在不斷壯大。對于進(jìn)口醫(yī)療器械來說,其注冊要點(diǎn)是確保市場準(zhǔn)入和合法銷售的重要環(huán)節(jié)。本文將圍繞進(jìn)口醫(yī)療器械注冊的要點(diǎn)進(jìn)行闡述。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊是醫(yī)療器械上市銷售前的重要環(huán)節(jié),也是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵步驟。本文將圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的注意事項進(jìn)行闡述,幫助企業(yè)更好地了解和遵守相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。
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