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醫(yī)療器械經營范圍是指醫(yī)療器械企業(yè)在工商營業(yè)執(zhí)照上所規(guī)定的經營方式和經營范圍。根據(jù)國家相關法規(guī)和規(guī)定，醫(yī)療器械經營范圍分為一類、二類和三類，不同類別的經營范圍有所不同。
2023年10月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品250個，其中首次注冊161個，延續(xù)注冊89個（具體產品見附件）。
外資企業(yè)在相當長的時間中幾乎壟斷了內窺鏡市場，產品得到等級醫(yī)院的充分認可。不過，近年來國內企業(yè)在內窺鏡賽道持續(xù)發(fā)力，市場份額顯著提升。
在會上引發(fā)熱烈反響。《報告》深入探討國民健康保健需求與醫(yī)療體系改革趨勢，分析線上家庭醫(yī)生服務的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢，探究家用醫(yī)療設備行業(yè)的生命周期與未來趨勢，并針對重點場景的需求進行深入研究，展望智能家庭保健醫(yī)療的未來價值。
會議強調，面對醫(yī)療器械監(jiān)管新形勢新任務，各地要全面深入推進醫(yī)療器械安全鞏固提升行動，深化風險會商、強化監(jiān)督檢查、加大案件查辦力度、推動信息化建設，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，狠抓風險防控，嚴厲打擊違法犯罪行為，全力確保醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)定向好。
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