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Masimo W1?將其MW1-1傳感器、硬件和軟件模塊脈搏血氧飽和度技術(shù)集成到單個可穿戴設(shè)備中。Masimo W1?手表包括光學(xué)傳感器和心電圖電極片，可以檢測生理信號。Masimo表示，MW1使用該公司專有的信號處理算法處理這些信號，以輸出“來自心電圖的高分辨率SpO2、PR、灌注指數(shù)（Perfusion Index，Pi）和心率”。來自模塊的連續(xù)數(shù)據(jù)能夠?qū)崟r顯示在Masimo W1?手表觸摸屏上，并通過以紅色顯示SpO2和PR值來幫助識別低氧飽和度、高脈搏率或低脈搏率。

近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2022年，醫(yī)療器械主營業(yè)收入達到1.3萬億元人民幣，同比增長12%，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速，為全球市場增速的3倍，市場份額超過全球市場三分之一，中國僅次于美國，成為全球第二大市場。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）負責(zé)監(jiān)管和批準醫(yī)療器械，確保其安全性和有效性。同時中國制造商為了在美國市場順利地銷售其器械，注冊是制造商必須完成的一項程序。

又一家采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準的IPO項目宣布終止。12月25日，上交所發(fā)布公告表示，因北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“華脈泰科”）及其保薦人撤回發(fā)行上市申請，終止其發(fā)行上市審核。華脈泰科于2022年底上市申請獲受理，3月底回復(fù)首輪問詢，此后審核就處于停滯狀態(tài)，直到如今撤回。

2023年獲批的56款創(chuàng)新醫(yī)療器械中，包含了16款心血管相關(guān)器械，3款眼科器械，8款影像類器械，10款手術(shù)機器人器械，4款骨科植入類器械，以及15款其他創(chuàng)新醫(yī)療器械

一如預(yù)期所料，美國國際貿(mào)易委員會（the U.S. International Trade Commission，ITC）禁止進口和銷售使用了血氧水平讀取技術(shù)（Technology for Reading Blood-Oxygen Levels）的Apple Watch的決定于本周二（2023年12月26日）正式生效。此前，美國拜登政府沒有推翻ITC的決定。

在我國，眼科疾病患者人數(shù)規(guī)模龐大，對眼科診療的需求屬于藍海。而大部分眼科疾病都依賴于眼科器械治療。眼科器械主要包括眼科設(shè)備和高值眼科耗材。目前，全球前十名眼科器械公司均為外資企業(yè)，共占據(jù)97.9%的市場份額，國產(chǎn)眼科器械替代潛力巨大。