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據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014-2018年，中國醫(yī)療設(shè)備租賃行業(yè)的市場規(guī)模由44.18億元增長到了1440.0億元，五年的年復(fù)合增長率達(dá)34.4%；預(yù)計(jì)到2023年，中國醫(yī)療設(shè)備租賃行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)3738.2億元，2019-2023年五年的年復(fù)合增長率將達(dá)20.0%。

醫(yī)療器械供應(yīng)鏈問題的報(bào)告將變?yōu)樽栽感再|(zhì)，這意味著FDA可能無法全面了解潛在的器械短缺情況。由于美國COVID-19公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)已經(jīng)結(jié)束，F(xiàn)DA官員預(yù)測醫(yī)療器械短缺的情況將會(huì)變得更加嚴(yán)重，他們?cè)谝黄碌摹缎l(wèi)生事務(wù)（Health Affairs）》文章中表示，由于不再需要強(qiáng)制進(jìn)行供應(yīng)鏈報(bào)告，器械的供應(yīng)鏈可能會(huì)受到嚴(yán)重威脅。

諾華（Novartis）醫(yī)療器械、組合產(chǎn)品與精準(zhǔn)醫(yī)療全球主管（Global Head Regulatory Medical Devices & Combination Products）Mike Wallenstein表示：“各地區(qū)之間的這些定義和要求不同不僅是商業(yè)產(chǎn)品的負(fù)擔(dān)，也是產(chǎn)品用戶和買家的負(fù)擔(dān)。我們談?wù)摰牟粌H僅是預(yù)充式注射器等簡單組合產(chǎn)品。這些政策還影響了許多本來應(yīng)該很快就會(huì)推出市場的更復(fù)雜產(chǎn)品。監(jiān)管框架應(yīng)該支持或者至少明確。

“隨著‘健康中國’戰(zhàn)略的不斷深化，國家發(fā)布了一系列鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策，加快了創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)提速。近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)保持穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢。

Supira System是一種新穎的醫(yī)療系統(tǒng)，導(dǎo)管的設(shè)計(jì)規(guī)格小，血流能夠保持高持續(xù)流動(dòng)。這個(gè)單一設(shè)備平臺(tái)的首要目標(biāo)是為高危經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（HRPCI）和心源性休克患者提供全面的血液動(dòng)力學(xué)支持，主要用于支架置入或血管成形術(shù)，為患有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病或合并癥的高?；颊咛峁┡R時(shí)機(jī)械支持。

該計(jì)劃旨在為英國衛(wèi)生服務(wù)體系在Covid-19大流行之后提供招募更多患者參加臨床試驗(yàn)以及預(yù)防、檢測和治療疾病的方法?！拔覀兊奈磥斫】怠庇?jì)劃希望從英國各地招募超過100萬參與者參與基因組學(xué)研究，并對(duì)簽署該計(jì)劃的前100萬參與者進(jìn)行基因分型。

此次集采的兩類耗材中，輸注泵市場較為成熟，此前已在福建、河南、山西、河北等地開展過集采。其中，河南省鎮(zhèn)痛泵類耗材集采中選產(chǎn)品平均降幅83.6%，最高降幅達(dá)90.5%。

”美敦力預(yù)計(jì)將于2024年初在歐洲推出PulseSelect?系統(tǒng)。Martha指出，F(xiàn)DA目前正在審查美敦力提交的PulseSelect?申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將成為美國市場上首批獲批PFA導(dǎo)管的公司之一。