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11月28日至29日，習近平總書記在上海市考察調研，來到上海科技創(chuàng)新成果展，了解上海推進國際科技創(chuàng)新中心建設情況。在張江科學城的未來公園里，上海科技創(chuàng)新成果展展出了多件醫(yī)療“重器”。它們都是上海企業(yè)和高校院所研發(fā)的成果，通過面向人民生命健康的自主創(chuàng)新，推動了生物醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展。

公布了103種確定的第三批醫(yī)療器械唯一標識實施品種，要求2024年6月1日起生產的醫(yī)療器械應當具有醫(yī)療器械唯一標識；此前已生產的第三批實施唯一標識的產品可不具有唯一標識。生產日期以醫(yī)療器械標簽為準。

主要開展自然科學和工程項目的研究和實驗開發(fā)，其開發(fā)的康復機械手套（Robotic Glove for Rehabilitation）能幫助中風患者張開和合攏手部，改善他們受限的手部開合動作。Bioliberty與物理治療師、職業(yè)治療師和臨床醫(yī)生合作開發(fā)的康復機械手套內置傳感器，可以改變阻力水平，為病患量身定制康復練習。該公司表示獲批的資助撥款將用于開發(fā)該產品的機器學習和數(shù)據(jù)收集等項目。

Intas是一家位于印度古吉拉特邦（Gujarat）的非專利治療藥物生產商。此前，F(xiàn)DA已經在7月28日對該公司違反GMP要求發(fā)出一次警告信（原文鏈接：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/intas-pharmaceuticals-limited-652067-07282023）。

FDA突破性設備認證（Breakthrough Devices Program）是美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）設立的一個項目，旨在更快地將那些為了更有效地治療或診斷生命威脅或不可逆轉地破壞人類健康的疾病或病癥的設備和產品引入市場。具有突破性設備認證的設備可以更早地獲得FDA的支持，從而加速其研發(fā)和市場審批過程。

據(jù)統(tǒng)計，2014-2018年，中國醫(yī)療設備租賃行業(yè)的市場規(guī)模由44.18億元增長到了1440.0億元，五年的年復合增長率達34.4%；預計到2023年，中國醫(yī)療設備租賃行業(yè)市場規(guī)模將達3738.2億元，2019-2023年五年的年復合增長率將達20.0%。

醫(yī)療器械供應鏈問題的報告將變?yōu)樽栽感再|，這意味著FDA可能無法全面了解潛在的器械短缺情況。由于美國COVID-19公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)已經結束，F(xiàn)DA官員預測醫(yī)療器械短缺的情況將會變得更加嚴重，他們在一篇新的《衛(wèi)生事務（Health Affairs）》文章中表示，由于不再需要強制進行供應鏈報告，器械的供應鏈可能會受到嚴重威脅。