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身體和心理上的不適：對于那些靜脈管徑小、暈針、容易出現(xiàn)血管迷走神經(jīng)性暈厥的個人而言，經(jīng)肘前臂靜脈抽血是一種非常糟糕的體驗；
不方便：個人若是需要做肘前臂靜脈抽血，一般要專門前往醫(yī)院采血，這樣很容易破壞個人的日程安排。

FDA認(rèn)為當(dāng)?shù)贸鼋Y(jié)論認(rèn)為用于生成RWE的RWD與支持批準(zhǔn)注冊的監(jiān)管要求相關(guān)且可靠時，使用RWD支持作為醫(yī)療器械監(jiān)管決策的臨床證據(jù)是合適的FDA指出，重要的是要了解基礎(chǔ)RWD的優(yōu)點和局限性，以及這些品質(zhì)如何影響其相關(guān)性和可靠性，以及提出RWE的具體監(jiān)管決策的背景。FDA還指出，他們并不認(rèn)可一種類型的RWD優(yōu)于另一種類型。注冊申請人應(yīng)根據(jù)其是否適合解決特定研究問題來選擇適當(dāng)?shù)腞WD來源。

據(jù)影像Tech統(tǒng)計，僅僅在過去的12個月中，內(nèi)鏡市場共實現(xiàn)了20起融資事件，為內(nèi)鏡行業(yè)注入了龐大的資金和活力。這一系列的融資事件不僅證明了國產(chǎn)內(nèi)鏡的市場潛力，也展示了國內(nèi)企業(yè)在內(nèi)鏡領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和競爭力。本文將從融資事件的背后探究國產(chǎn)內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，并展望未來的發(fā)展趨勢。

和華瑞博的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人采用國際領(lǐng)先的刀臂一體化設(shè)計，是國際首創(chuàng)自動對位操作型關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，擁有原創(chuàng)的主動式配準(zhǔn)和機(jī)械臂自動輔助截骨技術(shù)及全方位的智能科研云平臺服務(wù)。

CID是一種獨特的青光眼手術(shù)器械，用于睫狀鞏膜術(shù)，可降低眼內(nèi)壓（Intraocular Pressure，IOP），同時保留眼睛的前房，從而避免嚴(yán)重的醫(yī)療并發(fā)癥，特別是內(nèi)皮細(xì)胞丟失（Endothelial Cell Loss，ECL）或濾過泡。睫狀鞏膜術(shù)的獨特之處還在于其能夠治療兩種主要類型的青光眼：開角型或閉角型（窄角型）。

FDA突破性設(shè)備認(rèn)證（Breakthrough Devices Program）是美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）設(shè)立的一個項目，旨在更快地將那些為了更有效地治療或診斷生命威脅或不可逆轉(zhuǎn)地破壞人類健康的疾病或病癥的設(shè)備和產(chǎn)品引入市場。具有突破性設(shè)備認(rèn)證的設(shè)備可以更早地獲得FDA的支持，從而加速其研發(fā)和市場審批過程。

據(jù)統(tǒng)計，2014-2018年，中國醫(yī)療設(shè)備租賃行業(yè)的市場規(guī)模由44.18億元增長到了1440.0億元，五年的年復(fù)合增長率達(dá)34.4%；預(yù)計到2023年，中國醫(yī)療設(shè)備租賃行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)3738.2億元，2019-2023年五年的年復(fù)合增長率將達(dá)20.0%。

醫(yī)療器械供應(yīng)鏈問題的報告將變?yōu)樽栽感再|(zhì)，這意味著FDA可能無法全面了解潛在的器械短缺情況。由于美國COVID-19公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)已經(jīng)結(jié)束，F(xiàn)DA官員預(yù)測醫(yī)療器械短缺的情況將會變得更加嚴(yán)重，他們在一篇新的《衛(wèi)生事務(wù)（Health Affairs）》文章中表示，由于不再需要強(qiáng)制進(jìn)行供應(yīng)鏈報告，器械的供應(yīng)鏈可能會受到嚴(yán)重威脅。