久久精品国产免费不卡_欧美精品亚洲日韩AⅤ_午夜成人在线免费_小×导航福利在线导航_校园春色制服丝袜_欧美午夜影院一二三区_无码h肉动漫中文字幕_国产日韩精品一区二_午夜福利国产成人无码_欧美精品va在线观看

和華瑞博的全膝關節(jié)置換手術機器人采用國際領先的刀臂一體化設計，是國際首創(chuàng)自動對位操作型關節(jié)置換手術機器人，擁有原創(chuàng)的主動式配準和機械臂自動輔助截骨技術及全方位的智能科研云平臺服務。

CID是一種獨特的青光眼手術器械，用于睫狀鞏膜術，可降低眼內(nèi)壓（Intraocular Pressure，IOP），同時保留眼睛的前房，從而避免嚴重的醫(yī)療并發(fā)癥，特別是內(nèi)皮細胞丟失（Endothelial Cell Loss，ECL）或濾過泡。睫狀鞏膜術的獨特之處還在于其能夠治療兩種主要類型的青光眼：開角型或閉角型（窄角型）。

FDA突破性設備認證（Breakthrough Devices Program）是美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）設立的一個項目，旨在更快地將那些為了更有效地治療或診斷生命威脅或不可逆轉(zhuǎn)地破壞人類健康的疾病或病癥的設備和產(chǎn)品引入市場。具有突破性設備認證的設備可以更早地獲得FDA的支持，從而加速其研發(fā)和市場審批過程。

據(jù)統(tǒng)計，2014-2018年，中國醫(yī)療設備租賃行業(yè)的市場規(guī)模由44.18億元增長到了1440.0億元，五年的年復合增長率達34.4%；預計到2023年，中國醫(yī)療設備租賃行業(yè)市場規(guī)模將達3738.2億元，2019-2023年五年的年復合增長率將達20.0%。

醫(yī)療器械供應鏈問題的報告將變?yōu)樽栽感再|(zhì)，這意味著FDA可能無法全面了解潛在的器械短缺情況。由于美國COVID-19公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)已經(jīng)結(jié)束，F(xiàn)DA官員預測醫(yī)療器械短缺的情況將會變得更加嚴重，他們在一篇新的《衛(wèi)生事務（Health Affairs）》文章中表示，由于不再需要強制進行供應鏈報告，器械的供應鏈可能會受到嚴重威脅。

諾華（Novartis）醫(yī)療器械、組合產(chǎn)品與精準醫(yī)療全球主管（Global Head Regulatory Medical Devices & Combination Products）Mike Wallenstein表示：“各地區(qū)之間的這些定義和要求不同不僅是商業(yè)產(chǎn)品的負擔，也是產(chǎn)品用戶和買家的負擔。我們談論的不僅僅是預充式注射器等簡單組合產(chǎn)品。這些政策還影響了許多本來應該很快就會推出市場的更復雜產(chǎn)品。監(jiān)管框架應該支持或者至少明確。

“隨著‘健康中國’戰(zhàn)略的不斷深化，國家發(fā)布了一系列鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策，加快了創(chuàng)新醫(yī)療器械審評提速。近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)保持穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢。

Supira System是一種新穎的醫(yī)療系統(tǒng)，導管的設計規(guī)格小，血流能夠保持高持續(xù)流動。這個單一設備平臺的首要目標是為高危經(jīng)皮冠狀動脈介入術（HRPCI）和心源性休克患者提供全面的血液動力學支持，主要用于支架置入或血管成形術，為患有嚴重冠狀動脈疾病或合并癥的高?；颊咛峁┡R時機械支持。