醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案申請(qǐng)的條件需要具備什么？
不限 熱點(diǎn) 全球 國(guó)產(chǎn) 政策 趨勢(shì) 行業(yè) 企業(yè) 合作 市場(chǎng) 展會(huì) 培訓(xùn)
不限 動(dòng)態(tài) 標(biāo)準(zhǔn) 智能 創(chuàng)新 技術(shù) 融資 cro 專利 實(shí)驗(yàn) 區(qū)域 比賽 服務(wù) 報(bào)告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學(xué)會(huì) 設(shè)備
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11月28日至29日，習(xí)近平總書記在上海市考察調(diào)研，來(lái)到上?？萍紕?chuàng)新成果展，了解上海推進(jìn)國(guó)際科技創(chuàng)新中心建設(shè)情況。在張江科學(xué)城的未來(lái)公園里，上?？萍紕?chuàng)新成果展展出了多件醫(yī)療“重器”。它們都是上海企業(yè)和高校院所研發(fā)的成果，通過面向人民生命健康的自主創(chuàng)新，推動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
公布了103種確定的第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施品種，要求2024年6月1日起生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)；此前已生產(chǎn)的第三批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品可不具有唯一標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)日期以醫(yī)療器械標(biāo)簽為準(zhǔn)。
主要開展自然科學(xué)和工程項(xiàng)目的研究和實(shí)驗(yàn)開發(fā)，其開發(fā)的康復(fù)機(jī)械手套（Robotic Glove for Rehabilitation）能幫助中風(fēng)患者張開和合攏手部，改善他們受限的手部開合動(dòng)作。Bioliberty與物理治療師、職業(yè)治療師和臨床醫(yī)生合作開發(fā)的康復(fù)機(jī)械手套內(nèi)置傳感器，可以改變阻力水平，為病患量身定制康復(fù)練習(xí)。該公司表示獲批的資助撥款將用于開發(fā)該產(chǎn)品的機(jī)器學(xué)習(xí)和數(shù)據(jù)收集等項(xiàng)目。
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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