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FDA認為當?shù)贸鼋Y論認為用于生成RWE的RWD與支持批準注冊的監(jiān)管要求相關且可靠時，使用RWD支持作為醫(yī)療器械監(jiān)管決策的臨床證據(jù)是合適的FDA指出，重要的是要了解基礎RWD的優(yōu)點和局限性，以及這些品質如何影響其相關性和可靠性，以及提出RWE的具體監(jiān)管決策的背景。FDA還指出，他們并不認可一種類型的RWD優(yōu)于另一種類型。注冊申請人應根據(jù)其是否適合解決特定研究問題來選擇適當?shù)腞WD來源。

據(jù)影像Tech統(tǒng)計，僅僅在過去的12個月中，內鏡市場共實現(xiàn)了20起融資事件，為內鏡行業(yè)注入了龐大的資金和活力。這一系列的融資事件不僅證明了國產內鏡的市場潛力，也展示了國內企業(yè)在內鏡領域的創(chuàng)新能力和競爭力。本文將從融資事件的背后探究國產內窺鏡行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，并展望未來的發(fā)展趨勢。

和華瑞博的全膝關節(jié)置換手術機器人采用國際領先的刀臂一體化設計，是國際首創(chuàng)自動對位操作型關節(jié)置換手術機器人，擁有原創(chuàng)的主動式配準和機械臂自動輔助截骨技術及全方位的智能科研云平臺服務。

本屆峰會將邀請知名院士、產業(yè)領袖、臨床專家、投資專家，開展前沿學術交流、政策研討、產業(yè)合作，締造高規(guī)格、高標準、高水平的醫(yī)療器械行業(yè)盛會，錨定深圳市國內領先、國際一流的高端醫(yī)療器械產業(yè)集聚發(fā)展高地的地位，深入推進健康中國建設，為構建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻中國力量。

CID是一種獨特的青光眼手術器械，用于睫狀鞏膜術，可降低眼內壓（Intraocular Pressure，IOP），同時保留眼睛的前房，從而避免嚴重的醫(yī)療并發(fā)癥，特別是內皮細胞丟失（Endothelial Cell Loss，ECL）或濾過泡。睫狀鞏膜術的獨特之處還在于其能夠治療兩種主要類型的青光眼：開角型或閉角型（窄角型）。

Neuranics是蘇格蘭愛丁堡大學和格拉斯哥大學的衍生公司，主營業(yè)務專注于為開發(fā)下一代可穿戴系統(tǒng)開發(fā)磁傳感技術的解決方案。最近Neuranics宣布推出新的磁傳感器開發(fā)套件。該套件將采用該公司的磁傳感器，可以識別來自心肌的微小磁信號。新套件將記錄心臟的磁活動，并通過藍牙無線傳輸，以便在智能手機上進行全天候記錄和分析。

12月8日，浙江省醫(yī)保局下發(fā)關于公開征求《浙江省創(chuàng)新醫(yī)藥技術醫(yī)保支付激勵管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見建議的通知，該省將通過DRG激勵的方式來鼓勵創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械等領域的發(fā)展，《征求意見稿》意見征求期截至2023年12月18日前。

緩解“看病難、看病貴”，醫(yī)療器械所占醫(yī)療成本不可小覷。論市場規(guī)模大小，目前中國已成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。但以美敦力、莊臣、西門子為三甲的全球醫(yī)療企業(yè)百強榜單，僅有兩家中國企業(yè)榜上有名。這兩天在滬舉行的2023中國健康裝備與技術大會暨第三屆中國健康管理國際論壇上，醫(yī)療器械成為一大議題，政產學研各方專家獻策如何彎道加速。