遼寧省醫(yī)療器械變更注冊
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第十一條:申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。……
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不限 備案 首次注冊 延續(xù)注冊 生產(chǎn)許可 經(jīng)營許可 注冊人制度 注冊事項變更 許可事項變更 GMP 質(zhì)量體系輔導(dǎo) ISO 13485質(zhì)量體系 首次認證 變更認證 首次備案 變更注冊/備案 審批 補發(fā) 核發(fā)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第十一條:申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。……
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號,2017年5月4日國務(wù)院令第680號修正) 第十八條......
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第十一條:申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料?!?/span>
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第十一條:申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料?!?/span>
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第二十二條:從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證?!?/span>
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第二十二條:從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證?!?/span>
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第十一條:申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。……
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務(wù)院令第276號,2014年3月7日予以修改)第二十二條:從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證?!?/span>
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