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關(guān)于貫徹落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容的通知

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各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)督管理局):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家總局”)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕158號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容》(食藥監(jiān)械監(jiān)···
法規(guī) 531
射頻消融設(shè)備用灌注泵

射頻消融設(shè)備用灌注泵

臨床評(píng)價(jià):01-03-05 灌注泵 一般由主機(jī)、控制器和電纜組成,與射頻消融設(shè)備配套使用,用于降低消融區(qū)域與患者接觸部分的溫度。
分類目錄 1675
高頻/射頻用電極及導(dǎo)管

高頻/射頻用電極及導(dǎo)管

發(fā)布時(shí)間:2022-12-19指導(dǎo)原則1、心臟射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則2、手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 審評(píng)要點(diǎn) 暫無(wú)內(nèi)容 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1、YY 0778-2018 射頻消融導(dǎo)管下載2、YY 0897-2013 耳鼻喉射頻消融設(shè)備下載臨
分類目錄 1615
氬保護(hù)氣凝設(shè)備

氬保護(hù)氣凝設(shè)備

產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)、手術(shù)輸出端口、開關(guān)檢測(cè)器、氬氣源等組成,需要配合高頻手術(shù)設(shè)備使用。
分類目錄 1649
高頻手術(shù)設(shè)備

高頻手術(shù)設(shè)備

品名舉例:高頻電刀、高頻手術(shù)器、雙極電凝固器、雙極電凝器、高頻手術(shù)系統(tǒng)、高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)
分類目錄 1534
醫(yī)用激光光纖

醫(yī)用激光光纖

01-02-02 醫(yī)用激光光纖 由激光器連接頭、光纖傳輸體及應(yīng)用端組成,與激光器連接后,用于傳輸激光,供激光手術(shù)用。光纖出光端為直射平切端面。01-02-02 一次性使用鼻腔內(nèi)照射光纖頭 由激光器連接頭、光纖 、病人端組成,病人端為U型。與適用的激光器連接后,將激···
分類目錄 1665
激光手術(shù)設(shè)備

激光手術(shù)設(shè)備

1、YY/T 0758-2009 治療用激光光纖通用要求2、GB 11748-2005 二氧化碳激光治療機(jī)3、YY 0307-2011 連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)4、YY 0307-2022 激光治療設(shè)備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)
分類目錄 1533