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飛利浦偉康（飛利浦睡眠和呼吸護(hù)理業(yè)務(wù)，Philips Respironics）周一宣布，由于正在努力遵守與美國FDA達(dá)成的和解，未來幾年內(nèi)將不會在美國銷售新的睡眠呼吸暫停（Sleep Apnea）治療設(shè)備。此次同意裁決協(xié)議（Consent Decree Agreement）是基于從2021年開始因擔(dān)心用于降低飛利浦呼吸機(jī)產(chǎn)品噪音。

國家藥品監(jiān)督管理總局于2023年12月7日發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2023年第153號）（以下簡稱《規(guī)范》）。《規(guī)范》自2024年7月1日起施行，原《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第58號）（以下簡稱原《規(guī)范》）同時廢止。

在英特網(wǎng)發(fā)達(dá)的今天，醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)查詢應(yīng)該是一件便捷的事情，但不知道大家有沒有遇到過這種類似情況，就是在查詢醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)時，如果通過百度去檢索，查到的結(jié)果往往會不盡人意，比如信息陳舊、太分散、來源不清楚等，

今天稍早時候，Neuralink創(chuàng)始人伊隆·馬斯克（Elon Musk）在X平臺上宣布，首例人腦植入芯片手術(shù)已于周日完成手術(shù)，術(shù)后恢復(fù)良好。美國FDA去年已經(jīng)許可Neuralink，進(jìn)行相關(guān)的臨床試驗，以測試其產(chǎn)品對人類的植入效果。

1月28日，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡稱“邁瑞醫(yī)療”）擬通過全資子公司深圳邁瑞科技控股有限責(zé)任公司（以下簡稱“深邁控”）以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式收購深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“惠泰醫(yī)療”）

通知指出，到2025年，服務(wù)人口超過1萬人的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心普遍達(dá)到能力標(biāo)準(zhǔn)，全國達(dá)到推薦標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)達(dá)到20%以上，其中東、中、西部省份分別達(dá)到30%、20%和10%以上；服務(wù)人口不足1萬人或機(jī)構(gòu)人員少于10人的，對照標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)提升服務(wù)能力。全國每年新增社區(qū)醫(yī)院500個以上，力爭到2025年全國累計建成社區(qū)醫(yī)院的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心比例達(dá)到30%以上。

西門子醫(yī)療設(shè)備公司（Siemens Healthineers）最近宣布，該公司旗下的Syngo虛擬監(jiān)控系統(tǒng)平臺（Syngo Virtual Cockpit）獲得FDA批準(zhǔn)上市。據(jù)西門子方面的說法，這是第一個也是唯一獲FDA批準(zhǔn)上市多供應(yīng)商（多品牌儀器）遠(yuǎn)程掃描軟件類醫(yī)療器械。

近年來，隨著國家醫(yī)療政策的改革以及國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方面的不斷突破，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入黃金發(fā)展期，尤其是“走出去”戰(zhàn)略令醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)插上了新的“翅膀”。