巴西ANVISA注冊(cè)巴西的INMETRO認(rèn)證分為強(qiáng)制性和自愿性兩種
1、首先確定產(chǎn)品所屬類別;
2、指定巴西注冊(cè)持有人(BRH),該BRH必須獲得ANVISA認(rèn)證的許可;
3、授權(quán)給該BRH,允許其代理申請(qǐng)ANVISA認(rèn)證注冊(cè)并提交相關(guān)文件,以及代理BGMP審核申請(qǐng)
4、產(chǎn)品獲得INMETRO認(rèn)證;產(chǎn)品必須通過ILAC成員實(shí)驗(yàn)室的符合巴西標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測,并獲得INMETRO授權(quán)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的INMETRO證書。證書有效期5年,每年通過驗(yàn)廠維護(hù)證書的有效性;