俄羅斯（Russia）醫(yī)療器械注冊簡介要點（流程、費(fèi)用及時間）所有產(chǎn)品注冊前都需要經(jīng)過俄羅斯當(dāng)局認(rèn)可的指定當(dāng)?shù)貙嶒炇疫M(jìn)行測試，包括但不限于：性能測試、生物相容性測試、臨床評價等（收費(fèi)由具體實驗室自定，檢測時間約3～6個月）
官方機(jī)構(gòu)/監(jiān)管當(dāng)局：Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения，Roszdravnadzor 俄聯(lián)邦衛(wèi)生保健和社會發(fā)展監(jiān)督局
境外生產(chǎn)商首先需要指定俄羅斯境內(nèi)的代理持證人，角色包含總代、注冊代理等，直接與Roszdravnadzor溝通注冊等事宜。代理持證公司具體收費(fèi)（代持證書費(fèi)用、進(jìn)口業(yè)務(wù)費(fèi)用等）自定。
客服1