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第一等級(jí)：不須查驗(yàn)登記僅須要向PMDA提交自我通知(self-notification)即可取得許可；
第二等級(jí)及第三等級(jí)：經(jīng)MHLW授權(quán)的第三方注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)(Registered Certification Bodies, RCB)認(rèn)證并取得PMDA批準(zhǔn)；
第四等級(jí)：需由PMDA審查并由MHLW批準(zhǔn)。